发布日期：2023-11-10 22:10    点击次数：152

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据港交所5月22日流露，科笛集团(Cutia Therapeutics)通过港交所上市聆讯，中金公司为其独家保荐东谈主。

    

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据招股书闪现，科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，侧重于芜俚皮肤病调节及照应调节范围，包括局部脂肪堆积贬责药物、毛发疾病及照应、皮肤疾病及照应以及表皮麻醉。公司领有一项中枢家具及八项其他管线候选家具，同期公司亦分销国外合营伙伴拓荒的两款贸易化家具。

科笛集团先容，公司中枢家具CU-20401是一种收购的可针对脂肪堆积的重组突变胶原酶，脂肪堆积是代谢疾病(如肥美及超重)的推崇。公司于2020年8月从杭州不雅苏生物工夫有限公司收购CU-20401。CU-20401正在摄取国度药监局的审查，并可能获批准为由注册医疗保健从业东谈主员贬责的药物。

CU-20401的给药阶梯为皮下打针。脂肪细胞频繁附着于由胶原收集构成的细胞外基质上。CU-20401当作一种胶原酶，可降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原卵白，导致脂肪细胞凋一火。CU-20401是一种具有E451D突变的重组胶原酶

II。具有E451D突变的重组体不会影响酶与底物的鸠集，但会镌汰体内酶裂解率。CU-20401通过改变以较低速度催化胶原卵白降解，具有祥和的催化活性，可灵验减少脂肪堆积，从而减少野生型胶原酶的反作用，如瘀伤及痛楚。

CU-20401的E451D突变修饰在公司收购CU-20401之前进行。CU20401的配方包括重组突变胶原酶、氨丁三醇、蔗糖、氯化钙、盐酸及水。公司已完成CU-20401调节颏下脂肪堆积(颏下脂肪)的东谈主体受试者I期临床西席，正进行另一项调节腹部脂肪堆积(腹部脂肪)的I期临床西席。I期临床西席的热切性在于其成果标明，CU-20401对颏下脂肪堆积受试者具有安全性及考究的耐受性。由于公司已完成I期临床西席，且就进入II期临床西席亦无异议，字据国度药监局的IND批准，公司瞻望将于2023年第三季度运行CU-20401调节颏下脂肪堆积(颏下脂肪)的II期临床西席，以评估其疗效。

CU-20401被拓荒当作一种用于皮肤病调节的局部脂肪堆积贬责药物。中国的局部脂肪堆积贬责药物市集仍处于初期增长阶段，尚无获批家具。然则，字据弗若斯特沙利文的资料，局部脂肪堆积贬责药物的市集限制瞻望将增长，其原因有以下几点：

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一是，皇冠篮球网部分局部脂肪堆积药物瞻望将在中国赢得批准；二是，局部脂肪堆积药物的认同度及可用性因其安全性及调节的陋劣性加多而逼迫晋升；三是，中国不错摄取脂肪堆积贬责药物的肥美及超重东谈主群算计将捏续增长；四是，摄取脂肪堆积贬责药物的患者频繁推崇出较高的回购率，以保管预期成果；五是，各家具制造商面向医师的教化及推行令家具的临床渗入率逼迫晋升；六是，家具在病院参加临床使用将加多家具的真正度及用户数目。

三个候选家具在中国处于临床西席阶段。当前领有起先进临床拓荒项计较脱氧胆酸，可能在市集上具备先发上风。CU-20401未被冷漠当作或拟当作调节肥美、超重及代谢疾病的唯独聘任。由于并无同类药物获批用于疏导合适症，因此公司亦可能难以赢得将CU-20401用于调节腹部脂肪堆积的批准。

    

研发方面，科笛集团已拓荒了私有的CATAME®工夫平台，具有较高的进入壁垒。公司的CATAME®工夫平台包括胶体乳化-活性物包裹(CEAE)平台、气雾剂

(ARS)平台、经皮给药(TDD)平台、活性物和处方评价(AFE)平台、微╱纳米颗粒和自拼装(MiSA)平台以及离体和功效评价(EVEE)平台，是中国为数未几的促进多种皮肤病家具拓荒的平台之一。

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公司的CATAME®工夫平台整合定制药物经皮给药特质、拓荒微米和纳米级颗粒、评估制剂质料及自由性以及在拓荒历程中进行皮肤药代能源学分析的智商。CATAME®工夫平台粗略拓荒多种家具剂型、关系处方工夫。通过该平台，公司为乳膏、喷雾剂、软膏、气雾泡沫剂过头他剂型建树一个具竞争力的家具管线。

另外，基于CATAME®工夫平台，公司可为客户提供家具管线，包括各式剂型的候选家具，同期该平台亦匡助打算最适用的剂型，这是特异性及收效给药的关键。

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财务方面，于2021年度、2022年度，科笛集团竣事收益辞别约为203.8万元、1136.6万元东谈主民币；毛利辞别约为161万元、793.8万元东谈主民币；研发资分内别约为1.11亿元、1.81亿元。

    

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但需要眷注的是，公司的业务及财务远景很猛进度上取决于公司的临床阶段及临床前阶段候选药物能否收效。倘若公司未能就候选家具收效完成临床拓荒、未能赢得关系监管批准或竣事贸易化，或倘若公司的任何上述行动出现严重延误，公司的业务、筹谋事迹及财务现象可能会受到紧要不利影响。

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另一方面，公司在很猛进度上依赖于已上市家具的销售。倘公司未能达成或未能进一步促进市集对公司家具的芜俚摄取，或者倘公司未能扩大或留下公司的客户或铺张者群，公司的业务、筹谋事迹及财务现象可能会受到紧要不利影响。

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